合肥市各地比照享受“三首”相關政策的安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評定申報條件材料和時間要求如下，此次申報時間將到 4月17日 截止，蜀山區(qū)、包河區(qū)、廬陽區(qū)、瑤海區(qū)、政務區(qū)、經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、高新區(qū)、濱湖新區(qū)、新站區(qū)、長豐縣、肥東縣、肥西縣、雙鳳經(jīng)開區(qū)各地有需要的可以免費咨詢指導！

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一、合肥市各地比照享受“三首”相關政策的安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評定范圍

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準上市的新藥、全國前三家或者安徽省首家獲批的仿制藥、用現(xiàn)代技術改造的傳統(tǒng)中藥等產(chǎn)品。

二、合肥市各地比照享受“三首”相關政策的安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評定條件

（一）申請評定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應符合國家產(chǎn)業(yè)政策和《安徽省促進醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2024-2027年）》發(fā)展重點方向。在同類產(chǎn)品中達到國內(nèi)先進及以上水平或達到國際先進水平、實現(xiàn)自主供應能力，市場前景較好。

（二）申請單位在安徽省境內(nèi)注冊和納稅，具有獨立法人資格，且為藥品上市許可持有人或備案人，近三年未發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量、安全和環(huán)保事故。申請評定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應在省內(nèi)正常生產(chǎn)。

（三）申請評定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應為近三年內(nèi)獲批上市（創(chuàng)新藥、市場潛力大或全國首創(chuàng)的現(xiàn)代中藥可適當放寬）,符合臨床使用需求。在國內(nèi)外依法擁有自主知識產(chǎn)權或依法取得知識產(chǎn)權，無知識產(chǎn)權糾紛。

三、合肥市各地比照享受“三首”相關政策的安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評定材料

（一）加載統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書、社會團體法人登記證書或民辦非企業(yè)單位登記證書）復印件（名稱變更的提供變更核準通知書），稅務登記證復印件；或提供加載統(tǒng)一社會信用代碼、稅務登記號的營業(yè)執(zhí)照復印件。

（二）省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品比照享受“三首”相關政策申請報告、申請表、承諾書、應用單位基本情況表；

（三）申請評定的省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品的批準證書、生產(chǎn)許可證、檢測報告、查新報告、彩色照片、與醫(yī)療機構簽訂的銷售合同（如有代理公司的，需同時提交申請單位與代理公司，及代理公司與醫(yī)療機構簽訂的銷售合同）。申請單位2024年度經(jīng)審計的財務報表；

（四）申請評定省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品的知識產(chǎn)權歸屬有效證明文件，涉及多個單位的，需提交與產(chǎn)品技術歸屬及權限有關的技術轉讓、許可、授權、合作生產(chǎn)、合作開發(fā)的合同或協(xié)議；

（五）省級及以上藥品監(jiān)督管理部門出具的全國前三家或者安徽省首家獲批證明。

三、合肥市各地比照享受“三首”相關政策的安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評定時間及有關要求

申請單位于4月17日前將評定材料1式2份提交至各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)工信部門進行初審，各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)工信部門將推薦報告（正式行文）和1份評定材料，于4月22日前報送至市工信局。

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